മുംബൈ: മിറാബെഗ്രോൺ ടാബ്ലെറ്റുകളുടെ ജനറിക് പതിപ്പ് വിപണനം ചെയ്യുന്നതിന് യുഎസ്എഫ്ഡിഎയുടെ അന്തിമ അനുമതി ലഭിച്ചതായി സൈഡസ് ലൈഫ് സയൻസസ് തിങ്കളാഴ്ച അറിയിച്ചു. മൂത്രാശയ രോഗത്തിന്റെ ചികിത്സയ്ക്കായാണ് ഈ മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുന്നത്.
25 മില്ലിഗ്രാമും 50 മില്ലിഗ്രാമും വീര്യമുള്ള ഗുളികകളുടെ വിപണനത്തിനാണ് കമ്പനിയുടെ യുഎസ് വിഭാഗമായ സൈഡസ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് ഇങ്കിന് യുഎസ്എഫ്ഡിഎയുടെ അന്തിമ അനുമതി ലഭിച്ചതെന്ന് കമ്പനി റെഗുലേറ്ററി ഫയലിംഗിൽ പറഞ്ഞു.
മിറാബെഗ്രോൺ ടാബ്ലെറ്റുകൾക്കായി പാരഗ്രാഫ് IV സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സഹിതം പൂർണ്ണമായ എഎൻഡിഎ സമർപ്പിച്ച ആദ്യത്തെ അപേക്ഷകരിൽ ഒരാളാണ് സൈഡസ്.
മൂത്രാശയ അജിതേന്ദ്രിയത്വം, മൂത്രത്തിന്റെ ആവൃത്തി എന്നിവയുടെ ലക്ഷണങ്ങളുള്ള മൂത്രസഞ്ചി (OAB) ചികിത്സയ്ക്കായി മിറാബെഗ്രോൺ ഉപയോഗിക്കുന്നു.
അഹമ്മദാബാദിലെ ഗ്രൂപ്പിന്റെ ഫോർമുലേഷൻ മാനുഫാക്ചറിംഗ് ഫെസിലിറ്റിയിൽ ഈ മരുന്ന് നിർമ്മിക്കുമെന്ന് കമ്പനി ഫയലിംഗിൽ കൂട്ടിച്ചേർത്തു. ഐക്യുവിഐഎ ഡാറ്റ അനുസരിച്ച്, മിറാബെഗ്രോൺ എക്സ്റ്റൻഡഡ്-റിലീസ് ടാബ്ലെറ്റുകൾ യുഎസിൽ 2.42 ബില്യൺ യുഎസ് ഡോളറിന്റെ വാർഷിക വിൽപ്പനയുള്ളതായി സൈഡസ് പറഞ്ഞു.
